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高细立磨清洁验证报告
高细立磨清洁验证报告
清洁验证方案及清洁验证报告doc 37页 原创力文档
2020年11月30日 概述 21根据GMP要求，在每次更换品种、批号或生产工序完成后，要认真按清洁规程，对设备、容器、生产场地进行清洁，以避免造成不同批号或不同品种产品之间的污染 CIP清洁验证方案doc,CIP清洁验证方案 CIP清洁验证方案 PAGE / NUMPAGES CIP清洁验证 附件 3： 感官、理化检验原始记录 附件 4CIP清洁验证方案（31页）原创力文档3 各个阶段设备的清洁程序描述及风险分析，具体的设备风险分析见清洁验证的部分：清洁验证前的风险分析报告。 阶段设备清洁：阶段设备包括一般生产区反应罐，阶段 (完整word版)清洁验证报告 百度文库2016年2月7日 ①清洗是否严格按照清洗程序进行清洁，检查清洗记录。 ②清洗后设备是否有“已清洁”的状态标志。 ③检查设备内外表面是否目视无残留，尤其对清洁关键点进行检查。清洁验证报告 豆丁网
清洁验证报告（八篇） 范文118
2025年3月1日 通过对反应罐、离心机、脱碳过滤系统、精制结晶罐、洁净区离心机、气流干燥、气流粉碎等设备清洗过程的检查和监测，证明已经制定的设备清洁规程切实可行，能够达到保 2017年2月16日 证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相 应的操作规程、维护保养规程，对验证 试验的样品应建立相应的检验操作规 程。 表一、验证 清洁验证报告模板 豆丁网2020年12月4日 11 基本情况 设备编号： 设备名称： 生产厂家： 使用日期： 使用部门： 工作间： 管理者： 2 验证目的 通过 CIP 的清洁验证，确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。 清洁验证报告(完整版)pdf 9页 原创力文档2011年4月9日 为了确认使用附件1的清洁规程对JTM80I型立式胶体磨进行清洁后，表面残余主要成分及微生物数不超过规定的限量，以达到防止发生污染与交叉污染的目的，特制定本验证方 JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案 豆丁网
JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案 道客巴巴
2013年2月18日 内容提示： JTM80I 型立式胶体磨清洁验证方案 第 1 页 目 录 一、概述 二、验证目的 三、职责 四、原理 五、验证内容 1 验证的准备工作 1 1 验证所需文件资料 1 2 验证所 2025年2月9日 1、清洁验证要达到的目的是：确认清洁方法和程序能够足以使污染物降低到“可接受”的水平。 有人认为清洁验证只是要对产品的残留进行评估，这不全面，清洁验证必须对所 CIP清洁验证报告 范文年10月19日 为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照法规和质量管理体系的要求，对产品的配件清洗工艺进行验证。 目 录 1、 清洗工艺验证方案 2、 清洗工艺验证报告 清洗工艺 清洗工艺验证报告（模板）docx 31页 原创力文档3 各个阶段设备的清洁程序描述及风险分析，具体的设备风险分析见清洁验证的部分：清洁验证前的风险分析报告。 阶段设备清洁：阶段设备包括一般生产区反应罐，阶段清洁剂为甲苯，甲苯清洗液（可回收）放出后,给罐升温，将罐烤干备用。(完整word版)清洁验证报告 百度文库
洁净工作服清洁验证报告(模板) 百度文库
洁净工作服清洁验证报告(模板)本方案适用于工作服洗涤效果的验证。 4、 验证组织及培训41由公司验证领导小组成员及项目验证小组成员组成（公司验证领导小组成员名单见验证计划）42 所有参加验证人员均按GMP要求进行相应的专业技术培训，其培训内容、时间、结果及参加人员见下 2012年7月6日 水泥厂的立磨、高细磨是不是球磨机的一种？一般来说，高细磨，立磨，回转窑哪个售价最高，哪个最低立磨是辊盘式粉磨机，和球磨机不是一个类型的，水泥用高细磨属于球磨机。立磨主要用于生料粉磨、钢渣粉磨，也有很少水泥厂的立磨、高细磨是不是球磨机的一种？一般来说，高细 产品介绍 粗粉生产企业目前基本采用雷蒙磨机、球磨机设备，目前在一定程度上满足市场的需求，但是随着工业现代化的发展，环保政策是越来越严格。 节能、环保、高产量一定会是往后的市场需求。所以五全机械就此推出VSCM系列粗粉立磨，吸收德国、台湾超细立磨技术，并采用优质的 五全机械VSCM系列粗粉立磨报价东莞市五全机械有限公司2013年2月24日 半固体制剂非激素线清洗工艺验证报告编号 SS/WPCV09003一、项目名称 半固体制剂非激素线清洗工艺验证二、验证依据 SS/WPCV09003半固体制剂清洗工艺验证方案。三、验证对象 半固体制剂调配罐清洁标准操作规程DG35A自动灌装机清洁标准操作规程胶体磨清洁标准操作规程四、验证地点 安徽新和成皖南 03半固体制剂清洁验证报告04 道客巴巴
立磨选粉系统改造 道客巴巴
2011年10月22日 立磨选粉系统改造 作者 熊梦奇3罗泽元1黄忠登1李双跃李翔单位:1绵阳西金科技发展有限公司 西南科技大学制造学院3湖南印山实业集团有限公司[01068]关键字:立磨选粉改造 摘要:针对目前立磨选粉系统成品细度降不下来、或成品细度降下来产量上不去、能耗高与叶片磨损严重的问题 研究开发了SLK立 2025年2月9日 对高致敏性、高活性的物料，可能被要求使用最灵敏的方法也不能被 3TQ36M提取罐清洁验证报告TQ36M3提取罐清洁验证报告目录41验证小组成员与职责42验证结果评定与结论43验证周期44最终批准第1页共5页TQ36M提取罐清洁验证报告1目的出具真实可靠 CIP清洁验证报告 范文118ISO13458体系 物料清洁验证方案及报告样板iso13458质量管理体系(共6篇) ISO 13458 ISO13485认证ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,,本文档为物料清洁度验证相关报告样板。ISO13458体系 物料清洁验证方案及报告样板百度文库为了确保角磨机的精度和安全性能，需要进行定期的检定。本文将针对角磨机进行一次检定，并编写检定报告。二、检定目的本次检定的目的是验证角磨机的准确度和稳定性，以确保其能够满足工作需要，并保证操作人员的安全。六、角磨机检定报告 百度文库
高效包衣机清洁验证报告 百度文库
2018年12月10日 本验证方案以最终冲洗水、细菌为主要的检测对象，使用本设备进行驱虫消食片的薄膜包衣，在包衣结束后，进行清洁验证（附件6）。 ABC制药有限公司 文件名称 高效包衣机清洁 验证报告 编码 YZI01300 59再验证周期：见附件8 510验证小组领导意见：圈流磨风速应在08～10m/s 左右，而开流粉磨时风速应控制在10～12m/s 左右。加强磨内通风可有效提高磨机产量。首先，加强磨内通风可及时排除磨内水蒸气，防止粘球、包球和篦缝堵塞；其次，它可及时收集细粉尘，排除磨内微小粉尘，减少过粉磨现象和缓冲垫层，并有利于加快磨内物 高细磨 百度百科清洁验证的风险评估报告4、相关控制系统及环境设施5、人员操作及培训6、相关取样标准及残留量测定等检验标准五失效模式和效果分析（FMEA）1、对影响清洁验证效果的工艺参数FMEA 分析评估影响 清洁验证效果的工艺参数FMEA 分析评估表序号风险项目 清洁验证的风险评估报告 百度文库2019年9月6日 立磨生产线建设项目环评报告 公示 下载文档 收藏 打印 转格式 立磨生产线建设项目环评报告公示 1渣立磨机建于2013年,2015年竣工,建成以来未投入生产使用,期间未做环境影响评价,东港市境保护局已于2019年4月30日依据《中华人民共和国环境影响 立磨生产线建设项目环评报告公示 豆丁网
生产设备清洁验证风险评估报告副本 豆丁网
2018年3月5日 验证文件 文件名称：生产设备清洁验证风险评估报告 文件编号：TSYZFX05201 部门 人员 签名及日期 起草人 QA QA QA QC QC负责人 质量部副经理 审核人 车间主任 车间主任 车间主任 QA主管 设备负责人 生产负责人 批准人 质量负责人 ×××有限公司 一、目的 2010版GMP第七章“确认与验证”的百四十三 2014年1月17日 ATOX50立磨操作浅谈立磨与球磨相比，具有很多重要的突出优势，如粉磨效率高、工艺流程简单、运转率高、能耗低、可充分利用窑尾低温废气、烘干能力大、允许入磨物料粒度大、易于对生料成分及细度调节控制、占地面积小、操作环境清洁等。是大型新型干法水泥生产线较为理想、有效的粉磨设备 ATOX50立磨操作浅谈 道客巴巴石灰石立磨机是我公司结合多年的各种立磨机生产经验，吸取国内外超细粉磨理论和公司研发团队，设计开发的新型粉磨设备。石灰石立磨机是一种集破碎、干燥、粉磨、分级输送于一体石灰石立磨的磨粉行业较理想设备。石灰石立磨内蒙某高细 高岭土制粉项目 设备型号及台数：1台LM243X立磨 加工物料及细度：高岭土4001250目 欧版磨粉机 超压梯形磨粉机 立式磨 立式磨煤机 矿渣立磨 超细立 磨 环辊微粉磨 雷蒙 LM立式辊磨机磨粉设备黎明重工,磨粉
反应釜清洁验证方案报告百度文库
反应釜清洁验证方案报告反应釜清洁验证方案报告反应釜是一种用于合成或反应化学物质的设备。在化学反应结束后，需要对反应釜进行清洁验证，以确保下次使用时不会污染化学反应。本文将提供一份反应釜清洁验证方案的报告。一、实验目的1ISO13485体系设备清洁验证方案及报告9 验证结果评定与结论生产部负责验证实施，做好记录并收集整理；质量部负责验证中各控制点的质量监测并将结果记录收集整理；验证小组根据验证试验结果进行评价，起草验证报告，报验证组委会。验证组委会负责 ISO13485体系设备清洁验证方案及报告百度文库影响清洁验证效果的主要中高 风险点存在于人员操作、原辅料和清洁剂残留量以及清洁操作时相关的设备控制系统、环境控制系统、辅助设备等。在清洁验证中应作为检查监控的重点，将所有中等风险和高风险点作为质量控制点，在验证方案及报告中 清洁验证的风险评估报告(鱼骨图) 百度文库2021年12月7日 23、领导小组1、推荐方案的实施2、已实施方案的成果分析结论持续清洁生产1、建立和完善清洁生产组织2、建立和完善清洁生产管理制度3、制定持续清洁生产计划4、编写清洁生产审核报告09年9月1日09年9月15日工作小组领导小组1、清洁生产组织机构2、清洁水泥有限公司粉磨站清洁生产审核报告
蒸汽灭菌器GMP清洁验证方案及报告百度文库
2013年12月20日 蒸汽灭菌器GMP清洁验证方案及报告2负责设备的维护保养。 三、质量管理部门1负责验证所需的标准品、样品、试剂、试液等的准备。2负责各种理化检验、微生物检验的准备，取样及调试工作。3负责根据结果出具检验报告。四、饮片车间1负责 超声波清洁验证报告551进行设备清洁验证 前，所有与验证有关的所有设备、仪器应进行过验证，仪表、计量器具等应校正合格，检验方法经验证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相应的操作规程、维护保养规程 超声波清洁验证报告 百度文库10高速混合制粒机清洁验证方案及报告10取样部位:接触药品最多的部位，高速混合制粒机的M1内表面、M2锅盖、M3出料口。 11取样及样品处理111在清洗进行到最终清洗结束时，按放水的时间不同进行取样，在开始、中间、最后三个时间段用取样瓶进行 10高速混合制粒机清洁验证方案及报告百度文库2020年8月27日 清洁操作失败 4 2 2 高 进行工作服清洁规程培训，经考试合 格后上岗 取样操作失败 4 2 2 高 进行取样方法培训 文件规程 无规程支持 4 2 1 高 制定工作服清洁规程并经批准 清洁方法 清洗方法或次数不 合理造成药物残留 4 2 2 高 进行清洁方法的确认洁净工作服清洁验证报告（模板） 豆丁网
ISO13485体系容器具清洗验证方案及报告百度文库
二、验证报告 验证合格证书 验证报告名称:容器具清洗验证报告 验证报告编号: QP05YZ10 验证报告版次: A/0 经审核,本验证报告设计合理,其验证结果均符合规定,特此发给验证合格证书。根据验证报告结果再验证周期暂定为二年,再验证2013年2月18日 JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案第1页目录一、概述二、验证目的三、职责四、原理五、验证内容1验证的准备工作1 1验证所需文件资料1 验证所需试验条件参照检验对象的选择3确定限量标准4取样点的确定5取样方法的确定6确定检验方法7验证实施8验证结果评定与结论9再验证周期10验证小组领导意见六 JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案 道客巴巴内蒙某高细 高岭土制粉项目 设备型号及台数：1台LM243X立磨 加工物料及细度：高岭土4001250目 欧版磨粉机 超压梯形磨粉机 立式磨 立式磨煤机 矿渣立磨 超细立 磨 环辊微粉磨 雷蒙 LM立式辊磨机磨粉设备黎明重工,磨粉 烘干效率高 由外部通入到磨 机内的热风，在磨内直接、多次与粉状物料充分接触，烘干能力强；可调节热风温度 LUM超细立磨 > 加工细度： 6503250目 产量： 318T/H LM矿渣立式磨 > 加工细度： 80325目 LM立式辊磨机磨粉设备黎明重工,磨粉机,雷蒙磨,超细磨粉机
生产设备清洁验证风险评估报告副本 豆丁网
2022年10月21日 本报告的目的就是运用质量风险管理的工具,全面评估车间的生产设备清洁验证，通过质量 生产设备清洁验证风险评估报告TSYZFX05201 ×××药业有限公司第2页共11页 管理方法评估后，确定生产设备清洁验证中的风险及相应CAPA措施，以确保生产设备清洁2020年11月30日 概述 21根据GMP要求，在每次更换品种、批号或生产工序完成后，要认真按清洁规程，对设备、容器、生产场地进行清洁，以避免造成不同批号或不同品种产品之间的污染和交叉污染，有效地保证药品质量。 22设备清洁在制药生产中有特殊地位，生产设备的清洗是指从设备表面去除可见及不可见物质的过程。 这些物质包括活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、 清洁验证方案及清洁验证报告doc 37页 原创力文档3 各个阶段设备的清洁程序描述及风险分析，具体的设备风险分析见清洁验证的部分：清洁验证前的风险分析报告。 阶段设备清洁：阶段设备包括一般生产区反应罐，阶段清洁剂为甲苯，甲苯清洗液（可回收）放出后,给罐升温，将罐烤干备用。(完整word版)清洁验证报告 百度文库2016年2月7日 ①清洗是否严格按照清洗程序进行清洁，检查清洗记录。 ②清洗后设备是否有“已清洁”的状态标志。 ③检查设备内外表面是否目视无残留，尤其对清洁关键点进行检查。清洁验证报告 豆丁网
清洁验证报告（八篇） 范文118
2025年3月1日 通过对反应罐、离心机、脱碳过滤系统、精制结晶罐、洁净区离心机、气流干燥、气流粉碎等设备清洗过程的检查和监测，证明已经制定的设备清洁规程切实可行，能够达到保证药品质量的目标，文件资料符合GMP的管理要求，并为设备清洁规程的进一步修改和完善提供资料和依据。 本次验证为同步验证。 批准验证方案、验证报告。 审核验证方案、验证报告。 提供公 2017年2月16日 证证明符合清洁验证对准确度、精密度、选择性的要求，设备、仪器等应建立相 应的操作规程、维护保养规程，对验证 试验的样品应建立相应的检验操作规 程。 表一、验证所需的文件资料集存放 处 篇二：洁净车间清洁验证报告 洁净车间清洁再验证报告清洁验证报告模板 豆丁网2020年12月4日 11 基本情况 设备编号： 设备名称： 生产厂家： 使用日期： 使用部门： 工作间： 管理者： 2 验证目的 通过 CIP 的清洁验证，确认生产所使用的设备的清洁度符合相关要求。 3 验证范围 本验证方案适用于 CIP 清洁的验证。清洁验证报告(完整版)pdf 9页 原创力文档2011年4月9日 为了确认使用附件1的清洁规程对JTM80I型立式胶体磨进行清洁后，表面残余主要成分及微生物数不超过规定的限量，以达到防止发生污染与交叉污染的目的，特制定本验证方案进行验证。 在验证过程中应严格按照本方案的内容进行，若因特殊原因确需变更时，由验证小组批准后实施。 三、验证小组职责 验证组长：负责审批验证方案、报告，并进行验证实施、总结的 JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案 豆丁网
JTM80I型立式胶体磨清洁验证方案 道客巴巴
2013年2月18日 内容提示： JTM80I 型立式胶体磨清洁验证方案 第 1 页 目 录 一、概述 二、验证目的 三、职责 四、原理 五、验证内容 1 验证的准备工作 1 1 验证所需文件资料 1 2 验证所需试验条件 2 参照检验对象的选择 32025年2月9日 1、清洁验证要达到的目的是：确认清洁方法和程序能够足以使污染物降低到“可接受”的水平。 有人认为清洁验证只是要对产品的残留进行评估，这不全面，清洁验证必须对所有污染物的残留进行评估。 ①上批产品的残留物，包括主药和辅料。 ②清洗液残留物。 ③空气中和灰尘和微粒。 清洁验证主要围绕化学性污染物和微生物污染物进行。 验证记录必须完整的清洁 CIP清洁验证报告 范文年10月19日 为保证清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照法规和质量管理体系的要求，对产品的配件清洗工艺进行验证。 目 录 1、 清洗工艺验证方案 2、 清洗工艺验证报告 清洗工艺验证方案 一、目的 为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定清洗工艺验证报告（模板）docx 31页 原创力文档