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原料药微粉化设备
原料药微粉化设备
原料药微粉化应用行业上海诺泽流体有限公司
2019年12月23日 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加工后组装，原料药接触部分为316不锈钢材质，设备框架为304不锈钢材质。 2 2020年8月10日 制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术制成微粉。孙永达：药品原料微粉化及检测技术的新时代 仪器 2025年2月19日 2022年8月，该药企兼具连续化、自动化生产能力的高标准原料药生产车间项目投产，首次引入我司超微粉气流粉碎机用于药物微粉化连续作业。客户案例丨大批量原料药微粉化设备再助力，某知名药企 2020年7月2日 纳米药物则是指直接将原料药物加工成纳米粒，实质上是微粉化技术的发展。药物微粉化后与常规药物相比颗粒小、表面反应活性高、活性中心多、催化效率高、吸附能力强，因此具有许多常规药物不具备的优点。在介绍药物 【综述】药物微粉化技术的13种方法技术资讯中国
原料药增加微粉工艺有问有答蒲公英 制药技术的传播者
2023年2月3日 我司生产一个原料药，在国内只注册了普粉规格。现在国内有制剂厂商想要拿我们的货，但是需要微粉级的。我们拟在原注册工艺增加一步微粉化工艺，在注册标准上增加粒度 朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。药物磨粉微粉技术朗华制药连续流工艺平台拥有多种模块化设备，包括不同型号和材质的进料泵、气体流量计、混合器、不锈钢和聚四氟材质的管式反应器、碳化硅微通道反应器、填充床反应器、CSTR反应器 药物磨粉微粉技术 原料药技术平台 研发技术平台 朗华制药2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分 诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用 学粉体
原料药API微粉化气流粉碎机
2022年5月26日 气流粉碎机,用于药物的粉碎加工,处理能力从05克到100公斤,可以接受各种数量的原料药加工。 目前原料药粉碎面临很多的粉碎难题,比如存在粉碎盘堵料,难于喂料,输送管道 2022年3月15日 在制药行业，微粉化加工可减小药物粒径，在药物安全性、生物利用度等多个方面提升药物质量，从而提升药物疗效，增加患者的临床获益。 因此，无论是原料药生产还是制剂加工，无论是普通制剂还是缓控释制剂等，均离 微粉化改造助力药物“升级”，为患者带来更多新获益 2024年5月10日 原料药粒径控制是工艺稳定和产品质量的关键。微粉化技术可调整原料药粒径，提高生物利用度。DEC医药科技提供第四代气流粉碎技术解决方案，具有高效、安全、易清洗等优点，可帮助改善药物性能，提升患者生活质量。粉体粒度处理专家DEC微粉化2022年9月6日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？要闻资讯中国粉体网
原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 知乎
2023年3月20日 原料药 微粉化 是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机2017年1月11日 求助】原料药的微粉化 制剂技术讨论版 丁香园论坛Jun 17, 2009 我们正在做一固体制剂,需将原料药微粉化到20um以下,前一段时间找了一个生产粉碎设备的厂家，让他们加工了一下，用激光粒径测定仪测了一下，发现分布有两个峰，一个主要4um左右，另一个在当前位置：首页 > 微粉化加工 This That building materials2022年3月15日 微粉化技术是20世纪70年代以后为适应现代高新技术的发展而派生的一种物料加工新技术，已广泛应用于国民经济各个领域。在制药行业，微粉化加工可减小药物粒径，在药物安全性、生物利用度等多个方面提升药物质量， 微粉化改造助力药物“升级”，为患者带来更多新获益 2020年6月8日 2020年7月23日24日，由中国粉体网举办“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术论坛”上，王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化连续生产的解决方案 微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率要闻
制剂不可不说的小事粒径 知乎
2024年1月9日 通过控制结晶过程，在一定程度上可以实现对原料药粒径的控制。但是在很多情况下，结晶所得的原料药粒径大小及粒径分布往往不能满足制剂的需求。因此，需要在制剂生产中对原料药进一步处理，即对原料药进行粉碎，将粒径控制在目标范围内。低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备 表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低规格原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降。从 低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择 百度文库2022年11月17日 低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备 表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低剂量原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降 低剂量药物的开发与生产案例分享原料药混合工艺2024年5月25日 原料药微粉化设备 本文建立了比卡鲁胺片的溶出度试验方法, 并对采用气流微粉化工艺处理原料药制成簿膜衣片原料药经目筛细粉 制备成同规格簿膜衣片与进口制剂进行了溶出度的对比研究。但也有报道称,微粉化对沉香挥发油等成分损失较 原料药微粉化设备
客户案例丨大批量原料药微粉化设备再助力，某知名药企
2025年2月19日 近日，国内某知名制药企业多功能商业化GMP车间正式启用。作为药物微粉化生产设备供应商，诺泽流体科技自主研发的适用于 规模化连续生产的超微粉气流粉碎系统 凭借卓越的粉碎能力和稳定的性能表现，再次获得客户信赖。 2022年8月，该药企兼具连续化、自动化生产能力的高标准原料药生产车间 2023年7月28日 但是，由于不同的微粉化设备得到粒度不同，同一设备不同条件的产品粒度也不同，因此对于微粉化后的粒度检测是非常重要的[5]。上图是阿利维A酸原料药在经过不同微粉化处理后的粒度分布。 原始粉末（红色曲线）粒度 微粉化对药物的粒度和溶出度的影响 知乎专栏2023年3月20日 原料药 微粉化 是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和 气流粉碎 原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 知乎2020年6月8日 2020年7月23日24日，由中国粉体网举办“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术论坛”上，王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化连续生产的解决方案、超微粉气流粉碎机在制药行业的应用微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率医药粉体行业门户
Micron Jet Mill 4超微粉气流粉碎机 产品 PharmaTEC制药网
2019年7月8日 压力：用于微化粉碎的能量；压力增大则微化粉碎的效果相应增加 进料速度：进料速度越平均，微化粉碎效果越好。因为必须存在一定空间让粒子在碰撞前进行加速。 JetMill 4的特点和优点： 超微粉D90＜3um粒子尺寸分布在0120微米之间可调 核心组件原装2025年2月19日 近日，国内某知名制药企业多功能商业化GMP车间正式启用。作为药物微粉化生产设备供应商，诺泽流体科技自主研发的适用于 规模化连续生产的超微粉气流粉碎系统 凭借卓越的粉碎能力和稳定的性能表现，再次获得客户信赖。 2022年8月，该药企兼具连续化、自动化生产能力的高标准原料药生产车间 客户案例丨大批量原料药微粉化设备再助力，某知名药企 2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在 3~5μm 的情况下较为适 诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用2022年10月6日 一种气流粉碎法制备微粉的数学模型及构建方法 应用高能纳米冲击磨和气流粉碎制备超微板栗粉生鲜面 流化床对撞式气流机械超微粉碎设备与方法 流化床气流粉碎分级技术的研究与应用 一种超细矿粉气流粉碎装置 超细茶叶粉的气流粉碎制备ppt 一种用于制备化妆品粉体的 原料药微粉气流粉碎技术浅析 豆丁网
超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用新闻与媒
2020年4月20日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的情况下较为适 2020年7月2日 研究比较了格列美脲原料微粉化前和微粉化后的粒径大小及与参比制剂的溶出曲线相似性。 结果显示，微粉化前的原料D50为202μm，粒度范围为03～900μm，溶出曲线与参比制剂不相似；而微粉化后的原料D50降至10μm，粒度范围收窄至01～58μm，溶出曲线与参比制剂 药物微粉化技术的13种方法概述 百家号2025年2月20日 原料药微粉化后，往往与辅料进行干混合，微粉化的原料药吸附作用较强，容易发生团聚，很难实现完全分散；有些原料药在混合过程中受力容易再次团结，从而给混合带来更大难度。在实际的工艺开发过程中，可以从以下几个方面改善混合效果【5】：「制剂研究进展」口服固体制剂混合工艺及其在低剂量制剂 通常原料药厂家的一个原料药产品会有多个制剂客户，颗粒度本是为了制剂工艺服务的，每个客户要求原料药的颗粒度不尽相同。 从文件维护效率角度，对API申报者，每个注册文件适用性越广越能节约文件维护成本。原料药注册文件中关于粉碎，微粉化，颗粒度等方面，应该放
API增加微粉工艺属于什么变更有问有答蒲公英 制药技术
2022年8月20日 API国内注册的时候没有粉碎过程，现为满足特殊客户粒径需求，为特定客户增加原料药的微粉工艺，这个变更属于什么变更？需要批准后执行吗？,API增加微粉工艺属于什么变更,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者2023年3月20日 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。原料粒度在制剂开发过程中的重要影响 丁香园论坛2023年3月20日 通过控制气压、加料速度等关键控制参数来达到微粉化的目的，将大颗粒的难溶性原料药微粉化成比较均匀的细粉。我们最终选择的是水平圆盘式气流粉碎机，通过调节进料压力和粉碎压力来粉碎目标粒径的原料药，设备中气流直接与原料药接触，所以要特别注意压缩空气的干净和干燥，避免水分或 「注册圈」原料粒度在制剂开发过程中的重要影响2023年11月1日 3）不同规格对混合均匀度结果造成的差异的结果也不同，小规格更容易存在混合不均匀的问题，对于小规格制剂产品，微粉化技术是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有 原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究 推荐
客户案例丨大批量原料药微粉化设备再助力，某知名药企
2025年2月19日 近日，国内某知名制药企业多功能商业化GMP车间正式启用。作为药物微粉化生产设备供应商，诺泽流体科技自主研发的适用于 规模化连续生产的超微粉气流粉碎系统 凭借卓越的粉碎能力和稳定的性能表现，再次获得客户信赖。 2022年8月，该药企兼具连续化、自动化生产能力的高标准原料药生产车间 2023年11月1日 3）不同规格对混合均匀度结果造成的差异的结果也不同，小规格更容易存在混合不均匀的问题，对于小规格制剂产品，微粉化技术是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有 原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究 推荐 2025年2月20日 原料药微粉化后，往往与辅料进行干混合，微粉化的原料药吸附作用较强，容易发生团聚，很难实现完全分散；有些原料药在混合过程中受力容易 【制剂研究进展】口服固体制剂混合工艺及其在低剂量制剂 2019年12月23日 一致性评价的原料药多数为难溶性药物，粒径的大小是决定其溶出的关键性因素。 我们公司的超微粉气流粉碎机是以国外进口部件进行精细加工后组装，原料药接触部分为316不锈钢材质，设备框架为304不锈钢材质。 2、设备描述 原料药粉碎生产型超微粉气流原料药微粉化应用行业上海诺泽流体有限公司
客户案例丨大批量原料药微粉化设备再助力，某知名药企
2025年2月19日 2022年8月，该药企兼具连续化、自动化生产能力的高标准原料药生产车间项目投产，首次引入我司超微粉气流粉碎机用于药物微粉化连续作业。2020年7月2日 纳米药物则是指直接将原料药物加工成纳米粒，实质上是微粉化技术的发展。药物微粉化后与常规药物相比颗粒小、表面反应活性高、活性中心多、催化效率高、吸附能力强，因此具有许多常规药物不具备的优点。在介绍药物微粉的众多制备方法之前，我们先来【综述】药物微粉化技术的13种方法技术资讯中国粉体网2023年2月3日 我司生产一个原料药，在国内只注册了普粉规格。现在国内有制剂厂商想要拿我们的货，但是需要微粉级的。我们拟在原注册工艺增加一步微粉化工艺，在注册标准上增加粒度这一项 ,原料药增加微粉工艺,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者原料药增加微粉工艺有问有答蒲公英 制药技术的传播者 朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉生产。药物磨粉微粉技术
药物磨粉微粉技术 原料药技术平台 研发技术平台 朗华制药
朗华制药连续流工艺平台拥有多种模块化设备，包括不同型号和材质的进料泵、气体流量计、混合器、不锈钢和聚四氟材质的管式反应器、碳化硅微通道反应器、填充床反应器、CSTR反应器、背压阀、气液分离器、DCU冷热一体机等，可根据工艺需求灵活组装2020年4月21日 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。 吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在 3~5μm 的情况下较为适宜，超微粉气流粉碎机可以完美的 诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用 学粉体2022年5月26日 气流粉碎机,用于药物的粉碎加工,处理能力从05克到100公斤,可以接受各种数量的原料药加工。 目前原料药粉碎面临很多的粉碎难题,比如存在粉碎盘堵料,难于喂料,输送管道堵料,粉碎反吹等现象,由于粉碎机的堵料积料会造成产品粉碎后不合格,粉碎过程时间长,设备需要反复拆卸,反复安装,对生产原料和人工造成浪费,我公司可以充分解决粉碎过程中出现的堵料和粉碎盘 原料药API微粉化气流粉碎机2022年3月15日 在制药行业，微粉化加工可减小药物粒径，在药物安全性、生物利用度等多个方面提升药物质量，从而提升药物疗效，增加患者的临床获益。 因此，无论是原料药生产还是制剂加工，无论是普通制剂还是缓控释制剂等，均离不开微粉化技术的应用。 本文将为大家简要介绍微粉化技术在提高药品质量中发挥的重要价值，并以临床常见药物为例，为大家呈现微粉化工艺是 微粉化改造助力药物“升级”，为患者带来更多新获益 – 文章